Layanan Litbang

produk baru

Layanan Litbang

FTE/LAYANAN SINTESIS KUSTOM ● Pengiriman cepat senyawa baru, molekul kontrol positif, pengotor, blok, intermediet, APl dalam miligram hingga ratusan gram ● Desain Rute Cepat untuk Kompon dan Balok Baru ● Sintesis multi langkah senyawa kompleks ● Proyek sintesis yang disesuaikan, kutipan dalam 2 hari kerja ● Tim inti dengan pengalaman sintetis lebih dari 15 tahun ● Ada laboratorium sintesis farmasi di Wuhan dan Suzhou
	KIMIA PROSES DAN JASA PENELITIAN PROSES ● Desain/penyaringan/penyaringan/pengoptimalan rute proses ● Pengoptimalan biaya berkelanjutan dan pengembangan proses baru ● Uji keamanan proses dan studi stabilitas ● Proses transfer ● Koordinasi produksi dan pengawasan batch validasi proses ● Pengembangan, validasi, dan validasi metode analitik ● studi stabilitas ICH ● Dukungan data pendaftaran CMC
LAYANAN PRODUKSI UNTUK BAHAN BAKU DAN PERANTARA ● Pengembangan APl dan rute proses perantara ● Memecahkan masalah industrialisasi bahan awal dengan tingkat kesulitan tinggi ● Jelaskan logika kontrol kualitas bahan awal Menetapkan standar untuk kontrol pusat dan perantara; Menetapkan standar kualitas bahan baku Persiapan dan standarisasi bahan acuan bahan baku ● Produksi batch toksikologi, produksi batch terdaftar, dan produksi batch penelitian klinis Pembentukan dan penghilangan ketidakmurnian dalam aliran proses; Tulis materi pendaftaran
	LAYANAN PENELITIAN KUALITAS DAN APLIKASI PENDAFTARAN Pengembangan, Validasi, dan Validasi Kualitas Metode Penelitian Penulisan bahan registrasi klinis dan aplikasi bahan baku ● Penelitian Aplikasi dan Penulisan Data Aplikasi untuk Produksi Obat Bahan Baku Konsultasi dan komunikasi dengan departemen regulasi

KEUNGGULAN KAMI

Layanan penelitian farmasi satu atap

Membangun sistem penelitian dan pengembangan proses penuh dari penelitian farmasi hingga penelitian klinis, menyediakan layanan satu atap yang komprehensif seperti sintesis farmasi yang disesuaikan, produksi antara, penelitian dan pengembangan obat bahan baku, analisis pendukung, dan sampel uji klinis produksi.

Platform teknologi R&D penghalang tinggi

Mahir dalam merancang rute baru untuk senyawa organik kompleks, meningkatkan kondisi proses, dan terus mengurangi biaya

Memperkenalkan profesional tingkat lanjut

instrumen dan peralatanDilengkapi dengan berbagai peralatan produksi farmasi seperti reaktor microchannel, glovebox, LC-MS, HPLC, dan instrumen presisi analitik dan deteksi besar.

Tim manajemen Litbang yang berpengalaman

Anggota tim inti memiliki rata-rata lebih dari 10 tahun pengalaman dalam industri farmasi, mengkhususkan diri dalam sintesis yang disesuaikan, pengembangan proses, produksi bahan mentah, dan produksi intermediet komersial untuk berbagai jenis obat molekul kecil.

Terus meningkatkan sistem manajemen kualitas

Platform manajemen informasi laboratorium, dokumen manajemen mutu yang komprehensif, dan pelatihan karyawan reguler untuk konsultan sistem mutu profesional sepenuhnya memastikan integritas dan keandalan data proses.

LABORATORIUM